全国统一热线:400-650-6508 
经济资讯
  • 与千讯通过QQ交流与千讯通过QQ交流
您当前的位置:千讯行业研究 >> 行业资讯 >> 医疗医药保健 >> 正文

推进我国肿瘤免疫治疗领域的发展

作者:千讯咨询  来源:本站整理  发布时间:2018-7-2 12:45:14    http://www.ufocircle.com  

近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液进口注册申请。这是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性具有积极意义,也将有力推进我国肿瘤免疫治疗领域的发展。在癌症治疗领域,临床常规治疗为手术治疗、化疗、放疗以及靶向药物治疗。这些治疗方法具有一定效果,但远远不能满足治疗需求。近年来,肿瘤免疫疗法用于晚期癌症可达到“临床治愈”效果,成为癌症研究关注的重点领域。

千讯咨询发布的《中国肿瘤市场发展研究及投资前景报告》显示,目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上,它与传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制来重新激活免疫细胞杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

此次获批的纳武利尤单抗注射液是由百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

百时美施贵宝公司在中国首先开展并完成了该药物在含铂双药化疗治疗后,出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验,并据此提交进口药品注册申请。国家药品监督管理局按照优先审评程序加快完成对本品的技术审评,以及临床试验数据现场核查工作,并于2018年6月15日批准本品进口注册。

肺癌是全球高发的恶性肿瘤,死亡率居各种恶性肿瘤首位。近年来,一些靶向治疗药物在肺癌治疗领域取得较好效果,但对于无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌仍以化疗为主,患者总生存期通常较短。本品临床试验数据显示,与现有二线标准治疗相比,本品可将晚期非小细胞肺癌患者的中位总生存期延长3个月左右。

目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多个PD-1抗体药物,其适应范围也不断拓宽,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症、结直肠癌等。

在药品审评审批改革的大背景下,具有明显临床优势的抗肿瘤药品注册申请已明确被纳入优先审评范围。近年来,国内企业迅速布局肿瘤免疫治疗药物研发,多家企业的PD-1抗体药物研发注册已经走入审评阶段。上海君实生物医药科技股份有限公司的特瑞普利单抗注射液、信达生物制药(苏州)有限公司的信迪利单抗注射液、江苏恒瑞医药股份有限公司注射用卡瑞利珠单抗,已经被明确列入药品审评中心的优先审评范围。据药品审评中心有关人员透露,将“尽量缩短”国产PD-1药物的审评时间,“有望在4个月至6个月内批准上市”。

相关研究报告:

肿瘤项目可行性研究报告

中国肿瘤行业发展趋势分析预测报告

中国肿瘤行业发展研究报告

 最新研究报告
 联系千讯
全国统一热线:400-650-6508
              010-58672576 / 81
传  真:010-58673836
联系人:朱经理 韩小姐 刘小姐
邮  箱:[email protected]
地  址:中国·北京市朝阳区东三环南路58号
        富顿中心A0311
邮  编:100022
 支付方式
1.人民币账户
户  名:千讯(北京)信息咨询有限公司
账  号:0200 0010 0906 7142 925
开户行:工商银行北京东四南支行
2.USD Account(美元账户)
Account Name:
Beijing Qianxun Consulting Co.,Ltd.

Account No.: 0200 0010 0911 2002 069
Bank: ICBC Beijing Municipal Branch Dong Si Nan Sub-Branch
Address: No.147 Dongsi South St. Beijing, China
Zip Code: 100010
Swift Code: ICBKCNBJBJM
四川大学
上海同济大学
河南科技大学
东北大学
中国银行
国家开发银行
中国工商银行
中国农业银行
中联重科
丰田汽车
徐工集团
深圳万讯自控股份有限公司
中际重工技术合作有限公司
中达电通股份有限公司
丹佛斯(天津)有限公司
伊萨焊接切割器材(上海)有限公司
四川自贡红光输送机械制造有限公司
唐山中厚板材有限公司
佛山市德远电子
云南锡业集团
粤海控股集团
微软(中国)有限公司
悦达集团
华南家电研究院
山西武圣铝业有限公司
通用香港资本公司
上海黄金搭档生物科技有限公司
博斯(上海)管理咨询有限公司
上海恬讯机电科技有限公司
上海艾丽火赞有限公司
上海零点远景投资管理咨询有限公司
上海梅高创意咨询有限公司
上海吴越资产管理有限公司
上海鸥江集团有限公司
上海通和企业咨询有限公司
山东开来投资
华帝
广东信源集团
中国乐凯胶片集团公司
中粮集团(战略部)
广州得勤信息咨询
国营江河化工厂
广州市中联实业有限公司
北京市智维律师事务所
上海而安贸易发展有限公司
邵武市鑫森碳业有限公司
伊犁麦斯特碳化硅制品有限公司
深圳市双剑破局策划有限公司
上海华然投资咨询有限公司
内蒙古先行品牌策略有限责任公司
河南黄国粮业有限公司
山西远识再生资源技术研究院
福建省嘉记食品有限公司
常州纺兴精密机械有限公司
陕西华澳矿业有限公司
山东开来投资有限公司
上海泰群商业信息咨询有限公司
北京风之力有限公司
杰克控股有限公司
北京创意坊科技有限公司
北京亚维世华经贸有限公司
石家庄双联化工有限责任公司
南京能益节能科技有限公司
瀚瑞森悬架贸易(上海)有限责任公司
上海黄金搭档生物科技有限公司
上海望新冲压件有限公司
中瑞创业投资基金管理有限公司
南宁世铁工贸有限责任公司
庆安集团有限公司
西卡(中国)建筑材料有限公司
西卡中国上海分公司
福州凯福房地产开发有限公司
浙江舜宇光学有限公司
北京碧水源澳维净科技有限公司
山西万里物质能源发展有限公司
福建上润精密仪器有限公司
博爱新开源制药股份有限公司
青岛爱地车辆制造有限公司
深圳时代纵横咨询管理有限公司
四川成都青羊龙环种植口腔门诊部
四川仁智油田技术服务股份有限公司
青海省工程咨询中心
北京紫光泰和通环保技术有限公司
南京圭臬传媒有限公司
世纪创为投资有限公司
吉林市吉研高科技纤维有限责任公司
北京天正创智信息技术有限公司
宁波大风车教育器材有限公司
海宁市硖石雅凯针织制衣厂
上海华然投资咨询有限公司
北京胜利伟业印刷机械有限公司
广州市天地音响电子塑料有限公司
北京华信捷投资咨询有限责任公司
湖北太升包装有限公司
北京华达杰瑞生物技术有限公司
武汉远大制药集团
天津海达投资管理有限公司
北京市东城区卫生局
新疆大明畜牧业有限公司
北京信达智业管理咨询有限公司
湖北长江崇文国际文化交流股份有限公司
东方汽轮机有限公司树脂事业部
张家口中航液压装备有限责任公司
北京赛尔有限公司
深圳市蓝韵实业有限公司
上海简博市场研究有限公司
煤炭科学研究总院
潍坊胜达科技股份有限公司
北京万选通网络技术有限公司
山东瑞斯高创股份有限公司
深圳市海利科科技开发有限公司
乳源东阳光电化厂
株洲时代橡塑元件开发有限责任公司
莱阳鑫海矿业
湖北金鼓城置业有限公司
深圳市蓝韵实业有限公司
佛山市顺德大良优龙家电信息咨询服务部
法国埃斯汀公司上海代表处
博斯(上海)管理咨询有限公司
大连双迪生物科技有限公司
基快富食品(中国)有限公司
天津大沽精细化工有限公司
广州得勤信息咨询有限公司
烟台荏原空调设备有限公司
成都倍特期货经纪有限公司
深圳市优势智业有限公司
上海通和企业咨询有限公司
苏州濑谷金豪进出口贸易有限公司
深圳市榜样力量企业形象策划有限公司
北京东方雨虹防水技术股份有限公司
北京中诚信征信有限公司
东莞市科达机电设备有限公司
北京联合时代先锋企业管理顾问有限公司
北京联想投资顾问有限公司
桂林市邓少华企业管理顾问有限责任公司
河源市万润源油茶澳门赌场博彩十大网站发展有限公司
山东博润实业有限公司
深圳市诚德来实业有限公司
杭州金鱼电器有限公司
大岩(上海)建筑材料有限公司
中粮集团(食品部)
大新银行(中国)有限公司
深圳市海洋王照明工程有限公司
成都卫士通信息澳门赌场博彩十大网站股份有限公司
广西叁川经贸有限责任公司
佛山市顺德区五矿多尼尔房车澳门赌场博彩十大网站有限公司
珠海市泽涛粘合制品有限公司
中诚融金投资有限公司
二十冶钢结构制造总厂
中国石油天然气集团第八建设有限公司
河南川东贸易有限公司
深圳市派高模业有限公司
广州市万绿达集团有限公司
中国建筑一局(集团)有限公司
张家港鲁本化工有限公司
孟州市华兴有限责任公司
北京风之力有限公司
苏州牧羊集团有限公司
北京中翰联合税务师事务所
珠海市泽涛粘合制品有限公司
湖州生力电子有限公司
网站地图 | 关于千讯 | 产品与服务 | 人员招聘 | 法律声明 | 友情链接 | 客户投诉 | 联系我们 | About Us

澳门赌场博彩十大网站